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2 结果
2.1 尿碘评价结果
2.1.1 省级实验室
全国32个省级单位全部通过了能力验证。全国32个省级单位检测低值样品的平均值是69.0μg/L,标准差是2.1μg/L,变异系数是3.0%,检测最大值是74.1μg/L,最小值是64.9μg/L;高值样品的平均值是261μg/L,标准差是5μg/L,变异系数是1.9%,最大值是269μg/L,最小值是252μg/L。见表1。
表1 省级尿碘实验室外质控考核结果(Z比评分法)
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续表
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Z比分值评价:图1是实验室间Z比分值次序图。实验室间Z分值主要表示实验室间系统误差的大小,被考核实验室的Z分值越接近于零表明其与参加实验室总体结果越接近,检测的系统误差小,反之,则表明该实验室的检测结果离群,系统误差较大。全国省级实验室的Z间分值在正负1之内的实验室有23个,且分布均衡,没有明显的集体系统误差,说明这些省级实验室间检测结果与全国总体结果非常接近,系统误差控制得比较小。图2是实验室内Z比分值次序图。实验室内Z分值在计算过程中组成样品对的2个值相减,抵消了系统误差,故Z内分值表示随机误差的大小,即各实验室内部检测结果的变异情况。从全国来看,Z内分值在正负1之内的实验室有25个,说明大部分省级实验室具有良好的检测精密度。综合Z比分值评价结果,全国省级实验室的检测结果非常接近,实验室内和实验室间变异很小,检测精密度和准确度均保持了较高的水平。
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图1 省级实验室Z间分值次序图
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图2 省级实验室Z内分值次序图
不确定度评价:图3是两样品不确定度评价图。以全国省级实验室检测结果的均值作为标准值,两种浓度质控样的标准值±不确定度范围分别是:69.0μg/L±9.0μg/L、261μg/L±10μg/L。所有实验室的样品检测结果均在不确定度范围内,且变异较小。总之,采用参考值和不确定度评价方法,其结果基本上与Z分值评价法相符。
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图3 两样品不确定度分析图
2.1.2 地市级实验室
地市级实验室:NRL向352个地市级实验室发放了样品,346个实验室反馈了结果,反馈率为98.3%。27个省的反馈率为100%,分别是湖北、山东、内蒙古、吉林、陕西、青海、甘肃、新疆、安徽、宁夏、福建、四川、贵州、江西、云南、黑龙江、辽宁、重庆、江苏、海南、广西、广东、湖南、浙江、河北、山西和新疆生产建设兵团;河南1个地市、西藏5个地市未反馈结果。在全部352个地市级实验室中,有342个实验室考核合格,合格率为97.2%。合格率为100%的省份有湖北、山东、内蒙古、吉林、陕西、青海、新疆、安徽、宁夏、福建、四川、贵州、江西、云南、黑龙江、辽宁、重庆、江苏、海南、广西、湖南、浙江、河北和山西。广东合格率为95.2%,河南合格率为94.4%,新疆生产建设兵团合格率为92.9%,甘肃合格率为85.7%,西藏合格率为28.6%。见表2。
表2 地市级尿碘实验室外质控考核结果
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注:合格率%=合格地市数/发放质控地市数×100%
所有反馈结果的346个地市级实验室检测低值质控样的平均值是68.3μg/L,标准差是1.9μg/L,变异系数是2.8%,检测最大值是75.6μg/L,最小值是61.9μg/L;高值质控样的平均值是260μg/L,标准差是6μg/L,变异系数是2.3%,检测最大值是280μg/L,最小值是235μg/L。
Z分值评价:在Z内分值计算中,346个地市级实验室中有324个实验室Z内分值在2以内,占93.6%;19个实验室Z内分值在2~3之间,占5.5%;3个实验室Z内分值超过了3,检测结果不合格,占0.9%。在Z间分值计算中,346个地市级实验室中有330个实验室Z间分值在2以内,占95.4%;13个实验室Z间分值在2~3之间,占3.8%;3个实验室Z间分值超过3,检测结果不合格,占0.9%。
不确定度评价:以省级实验室检测结果的均值作为标准值,两个浓度质控样的标准值±不确定度范围分别是:69.0μg/L±9.0μg/L、261μg/L±10μg/L。在346个地市级实验室中,有328个实验室检测两种浓度质控盲样的结果均在不确定度范围内,占94.8%;所有实验室检测低值盲样的结果均在不确定度范围内,18个实验室检测高值盲样时超出范围,占5.2%。
综合以上分析,采用参考值和不确定度评价方法,今年的结果基本上与Z分值评价法相符。在今年的质控考核中,大部分地市级实验室的Z间和Z内分值均小于2,两个浓度质控样检测结果均在标准值±不确定度范围内,表明这些实验室的室内和室间变异很小,检测精密度和准确度均保持了较高的水平。
2.1.3 县级实验室
甘肃省、福建省、北京市、江苏省、海南省、河南省和河北省的172个县级实验室参加,其中170个实验室通过了能力验证。见表3。
表3 县级尿碘实验室外质控考核结果
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注:合格率=合格县数/发放质控县数×100%
所有反馈结果的172个县级实验室检测低值质控样的平均值是68.4μg/L,标准差是2.4μg/L,变异系数是3.5%,检测最大值是81.3μg/L,最小值是60.1μg/L;高值质控样的平均值是261μg/L,标准差是7μg/L,变异系数是2.7%,检测最大值是272μg/L,最小值是216μg/L。
Z分值评价:在Z内分值计算中,172个县级实验室中有158个实验室Z内分值在2以内,占91.9%;12个实验室Z内分值在2~3之间,占7.0%;2个实验室Z内分值超过了3,检测结果不合格,占1.2%。Z间分值计算中,172个县级实验室中有151个实验室Z间分值在2以内,占87.8%;20个实验室Z间分值在2~3之间,占11.6%;1个实验室Z间分值超过了3,检测结果不合格,占0.6%。
不确定度评价:以省级实验室检测结果的均值作为标准值,两个浓度质控样的不确定度范围分别是:69.0μg/L±9.0μg/L、261μg/L±10μg/L。在172个县级实验室中,有154个实验室检测两种浓度质控盲样的结果均在不确定度范围内,占89.5%;有1个实验室检测低值盲样,18个实验室检测高值盲样时超出范围,分别占0.6%、10.5%。
综合以上分析,县级尿碘实验室的检测结果与全国总体结果非常接近,实验室内和实验室间变异也比较小,检测精密度和准确度均有较高的水平。
2.1.4 2000—2014年省市两级实验室质控考核变异分析
图4、图5分别是2000年以来省市两级实验室检测低、高两种浓度质控样品的变异系数。省级实验室实验室间的变异系数一直在10%以下,地市级实验室间的变异系数2007年后也保持在10%以下。2014年省、地市两级实验室的变异系数均在5%以下。
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图4 省、地市两级实验室检测低值样品的变异分析
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图5 省、地市两级实验室检测高值样品的变异分析
图6是2000—2014年省、地市两级实验室的Z间分值在-2~2的实验室占反馈实验室的百分比。省级实验室自2003年后都在95%以上;地市级实验室2000年只有70%,2006年达到90%,2014年省、地市两级实验室的Z间分值在-2~2的实验室占反馈实验室的百分比分别为96.9%、95.7%。
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图6 省、地市级实验室尿碘检测Z间在-2~+2的百分比
随着网络的运行,全国省、地市两级实验室的尿碘检测的系统误差越来越小,检测精密度和准确度都保持在较高的水平。
2.2 盐碘评价结果
参加考核的实验室包括31个省级实验室、新疆生产建设兵团、347个地市级实验室(含新疆生产建设兵团14个师)、1698个县级盐碘实验室。
2.2.1 省级实验室
31个省级实验室及新疆生产建设兵团疾病预防控制中心考核结果全部合格(见表4),其中,四川、贵州、重庆三个省级实验室考核样品为川盐质控样品。
表4 2014年全国省级实验室盐碘质控结果
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续表
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判定方法:分别计算出每个实验室所报两个质控样的原始数据的平均值,平均值在定值不确定度范围之内判定为“合格”,平均值超出定值不确定度范围判定为“不合格”。两个均值全部在不确定度范围内判定为合格,有一个超出不确定度范围即为不合格。参考值及不确定度范围:
A0001-A1000:12.0±2.0mg/kg A1001-A2000:30.1±3.0mg/kg
B0001-B1000:12.0±2.3mg/kg B1001-B2000:25.0±3.5mg/kg
C0001-C1000:30.0±3.0mg/kg C0001-C1000:11.8±2.0mg/kg
D0001-D1000:15.2±2.3mg/kg D1001-D2000:28.6±3.5mg/kg
2.2.2 地市级实验室
NRL向347个地市级(含新疆生产建设兵团14个师)实验室发放了盐碘质控样品,342个实验室按时反馈了结果,反馈率为98.6%。西藏只有2个实验室反馈了结果。在反馈结果的地市实验室中,339个实验室结果合格,合格率为97.7%(见表5)。
表5 2014年全国地市级实验室盐碘质控结果
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续表
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注:合格率=合格地市数/发放质控地市数×100%
参加普通盐碘质控样品考核的实验室319个,5家实验室没有反馈结果,3个实验室不合格,占参加实验室的2.5%。参加川盐质控样品考核的地市级实验室28家,四川21家、贵州7家,全部合格。
地市级实验室合格率在100%的省份有黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、河北、河南、山东、山西、陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆、云南、四川、湖南、湖北、广东、广西、海南、江苏、浙江、江西、福建、安徽(见图7)。
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图7 地市级盐碘实验室合格率
2.2.3 县级实验室
NRL向1698个县级盐碘实验室发放了盐碘质控样品,县级实验室全部按时反馈了结果,反馈率为100%,1673个实验室结果合格,合格率为98.5%(见表6)。
表6 2014年全国县级实验室盐碘质控结果
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续表
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注:合格率%=合格县数/发放质控县数×100%
参加普通盐碘质控样品考核的实验室1618个,24个实验室不合格,占参加实验室的1.5%。参加川盐质控样品考核的县级实验室80家,其中四川30个、重庆32个、贵州18个,只有1家不合格,占参加川盐质控样品考核县级实验室的1.3%。
县级盐碘考核合格率100%的省份有黑龙江、辽宁、内蒙古、北京、天津、河北、山东、山西、陕西、甘肃、宁夏、新疆、重庆、云南、四川、湖南、湖北、广东、广西、海南、江苏、浙江、江西、福建、上海、安徽(见图8)。
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图8 县级盐碘实验室合格率